Nazwa: Vigantol krople
Opakowanie: 10ml
Skład: 1ml (40 kropli) zawiera 500µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jedna kropla zawiera 12,5µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3). Substancje pomocnicze; triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Wskazania: zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, zapobieganie krzywicy u wcześniaków, zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych, zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych, leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
Opis produktu: witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.
Przeciwwskazania:
nadwrażliwość na substancję czynną cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcynuria. Kamica nerkowa i (lub) ciężka niewydolność nerek. Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę. Przyjmowanie w tym okresie witaminy D o przedłużonym działaniu może prowadzić do powstania ryzyka przedawkowania. W takich sytuacjach należy przyjmować witaminę D, której stężenie łatwiej kontrolować.
Działania niepożądane: Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Vigantol może powodować:
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Łącznie z lekiem Vigantol nie powinno się stosować innych leków, suplementów lub mlek modyfikowanych zawierających witaminę D – chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Vigantol może wchodzić w interakcję z:
lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi glin (wzrost poziomu glinu we krwi),
lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi magnez (wzrost poziomu magnezu we krwi),
lekami o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (mogą zmniejszać skuteczność Vigantolu),
lekami moczopędnymi (tiazydowymi, mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi),
gilkokortykosteroidy mogą niwelować działanie Vigantolu,
glikozydami naparstnicy (Viganol zwiększa ich toksyczność),
analogami witaminy D (można łączyć tylko na zlecenie lekarza),
Ryfampicyną i izoniazydem (mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem: Wcześniakom, noworodkom i niemowlętom Vigantol można podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Można również dodać krople do butelki z pokarmem — należy się upewnić, że dziecko przyjmie cały posiłek.
Starszym dzieciom i dorosłym lek można podawać z łyżką płynu.
Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W trakcie ciąży Vigantol może być przyjmować tylko na zlecenie lekarza. Kobiety karmiące przed zastosowaniem powinny poradzić się lekarza.
Stosowanie leku u dzieci: U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Sposób użycia: wcześniaki: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego. Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3).
Status: Lek OTC
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny:
P&G Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20
03-872 Warszawa
