Skład: 1 tabletka zawiera:
substancja czynna: melatonina 5 mg,
substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Wskazania: Zaburzenia snu związane z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. zaburzenia snu zwiazane ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową, zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Przeciwwskazania: Uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM, spożycie alkoholu, okres ciąży lub laktacji.
Opis produktu: Melatonina jest naturalna substancja wytwarzana przez organizm, regulująca proces czuwanie-sen. Dzięki produkcji melatoniny organizm funkcjonuje w prawidłowym rytmie dobowym. Oznacza to, że o właściwej porze odczuwa zmęczenie i chęć snu, bez trudności zasypia, nie budzi się w nocy, śpi zdrowo i głęboko.
Sposób użycia: Dorośli:
w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2-3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży,
w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1-5 mg na dobę, na godzinę przed snem,
w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować 0,5-5 mg na dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Lek należy przyjmować doustnie.
Przeciwwskazania: jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
po spożyciu alkoholu,
w okresie ciąży lub laktacji.
Działania niepożądane: Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:
zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.
Rzadziej występują:
zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
zaburzenia serca: tachykardia,
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk,
zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Interakcje: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie, takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:
5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy),
cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej),
estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza),
tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych),
imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma:
zaburzenia czynności wątroby,
depresję,
padaczkę,
zaburzenia funkcji układu odpornościowego,
zaburzenia hormonalne,
zaburzenia czynności nerek.
Jedzenie i picie
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku w okresie ciąży i laktacji.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może pojawić się uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
Status: Lek OTC
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Producent: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
