Skład: 1 mL roztworu zawiera 440 mg choliny salicylanu (Cholini salicylas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
1 ml roztworu zawiera 131,8 mg etanolu.
0,05 mL roztworu zawiera 6,59 mg etanolu.
Wskazania: Aerozol do uszu wskazany do stosowania u dorosłych:
- w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem,
- w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego), przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.
Opis produktu: Zawiera podwójną dawkę substancji czynnej - 440 mg/mL (ok. 405 mg/g) salicylanu choliny.
Jest to substancja powszechnie stosowana w medycynie w zapaleniu zewnętrznego przewodu słuchowego. Wygodna forma aplikatora z pompką rozpylającą umożliwia precyzyjne stosowanie produktu.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej.
Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha.
Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.
Wiek poniżej 18 lat.
Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry).
U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.
W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości w ciągu 3 dni stosowania leku i wystąpienia dodatkowych objawów, takich jak: gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, zawroty głowy, wyciek z ucha lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym, należy skonsultować się z lekarzem.
Lek Axotonil zawiera alkohol (etanol) - może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Jest łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa. Nie stosować doustnie ani na otwarte rany.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 °C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.
Stosowanie innych leków: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo do przewodu słuchowego zewnętrznego.
Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać miejscowe działanie produktu leczniczego.
Ciąża i karmienie piersią: Lek może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią wyłącznie na zalecenie lekarza.
Stosowanie u dzieci: Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób użycia: Dorośli:
• W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez 4 dni.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w wieku podeszłym:
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Status: Lek OTC
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Spółka z o.o.
Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
aflofarm@aflofarm.pl
